Information Technologist

Summary: 

The Food and Drug Administration is the regulatory, scientific, public health, and consumer protection agency responsible for ensuring that all human and animal drugs, and medical devices are safe and effective; that cosmetics, foods, food additives, drugs and medicated feeds for food producing animals, and radiation emitting devices are safe; and that all such products marketed in the U.S. are adequately, truthfully and informatively labeled and safely and properly stored, transported, manufactured packaged and regulated. 

The mission of the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) is to protect and enhance the public health through the regulation of biological and related products including blood, vaccines, allergenics, tissues, and cellular and gene therapies.  

This position is being filled under a stream-lined hiring authority, Title 21, Section 3072 of the 21st Century Cures Act. The candidate selected for this position will serve under a career or career-conditional appointment and be paid under the provisions of this authority. 

Additional information on 21st Century Cures Act can be found here: 

21st Century Cures Act Information 

Duties: 

The incumbent serves as an Information Technologist for the Division of Information Technology (DIT) in the Office of Regulatory Operations (ORO). The Information Technologist possesses a full understanding of CBER’s technical environments and the various CBER systems/applications and business capabilities supported. The incumbent works with the Technology Integration and Delivery Branch (TIDB) Branch Chief and the DIT Director for work assignments (projects and various IT development, support, and research activities). The Information Technologist leads these efforts and informs the TIDB Branch Chief about the status, risk and issues, roadblocks for assigned projects. Additionally, the Information Technologists consults with the DIT Director, CBER Data and Enterprise Architects to monitor, and adjust the order CBER IT Modernization efforts. 

Specifically, the Information Technologist will: 

• Collaborate with CBER business owners, CBER’s Data and Enterprise Architects for modernization efforts.
• Collaborate and advise with members of the Modernization Committee for CBER Strategic direction
•  
• Work with CBER Staff and contractors to lead assigned IT projects and support tasks in a DevSecOps environment.
• Understand and review proposed technical solutions and ensure they address business requirements/needs, while conforming to the documented IT and EA standards.
• Present proposed projects to the CBER Information Technology Review Board (ITRB) for consideration, respond to questions related to scope, business need, and how the project supports CBER’s modernization roadmap.
• Provide status updates to applicable governance bodies.
• Manage the work plan for assigned projects, provides weekly status reports, identify problems, provide potential solutions, and identify and manage risks.
• Establish and maintain communication with key customer decision-makers and, as necessary, lead and coordinate action teams.
• Collaborate with support contractors in the planning and development of the project schedule(s).
• Provide technical oversight of contractor deliverables.
• Contribute to business development activities, such as client presentations, proposal creation, budget formulation, and Statements of Work.

How to Apply: 

Please submit electronic resume or curriculum vitae (for each position held, please be sure to clearly define the number of years by month and year, all completed trainings, and clearly describe duties and accomplishments). Please also submit SF50 (if applicable), latest PMAP (if applicable), unofficial transcripts, Foreign Credit Evaluation (if applicable), and letter of interest (Word or PDF) with “Title 21 CBER/ORO/DIT/TIDB Information Technologist” in the subject line to: CBERHumanCapital@fda.hhs.gov. Applications will be accepted through 01/10/2025. 

Announcement Contact: 

For questions regarding this Title 21 (Cures) position, please contact CBERHumanCapital@fda.hhs.gov.  

The Department of Health and Human Services is an equal opportunity employer with a smoke-free environment. 

FDA is an equal opportunity employer.